Набор реагентов для определения Ротавируса и Аденовируса №10

Принцип метода:

1. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа.
2. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.
3. При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.
4. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
5. В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.
6. В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.
7. В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав:

1. Один комплект тестов «РЭД ротавирус» включает:
2. тест-полоски иммунохроматографические «РЭД ротавирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
3. флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
4. этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
5. инструкцию по применению теста «РЭД ротавирус» – 1 шт.
6. Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
7. Комплект тестов «РЭД ротавирус» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА:

• контейнеры для сбора образцов кала;
• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

Аналитические характеристики:

• чувствительность теста «РЭД ротавирус» составляет 99%;
• специфичность теста «РЭД ротавирус» составляет 99%;
• время проведения анализа – 10 мин;
• каждый тест «РЭД ротавирус» предназначен для одного определения наличия ротавируса в кале человека.

Меры предосторожности:

• тест «РЭД ротавирус» предназначен только для in vitro диагностики;
• все компоненты теста «РЭД ротавирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными;
• не следует использовать тесты «РЭД ротавирус» после истечения срока годности;
• при проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные;
• использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.